1. Wat is Neusspray voor volwassenen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Neusspray voor volwassenen is een lokaal decongestivum (een ontzwellend middel voor het neusslijmvlies). De werkzame stof, xylometazolinehydrochloride, vernauwt de bloedvaten in de neus. Hierdoor neemt de zwelling van het neusslijmvlies af en wordt de ademhaling door de neus sneller en gemakkelijker.

Dit middel is bestemd voor de korte symptomatische behandeling van neusverstopping, bijvoorbeeld bij neusverkoudheid (rhinitis) of bij een bijholteontsteking (sinusitis).

Eerstelijnsadvies: Het wordt aanbevolen om als eerste stap de neus te spoelen met een fysiologische zoutoplossing. Blijft de neusverstopping daarna aanhouden, dan kan deze neusspray gebruikt worden.

Doelgroep: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik door volwassenen en jongeren vanaf 16 jaar.

Belangrijke waarschuwing: Raadpleeg een arts als uw klachten na 5 dagen niet verbeteren of als ze verergeren.

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

2.1 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Gebruik dit middel niet in de volgende gevallen:

• U bent allergisch (overgevoelig) voor xylometazolinehydrochloride, menthol, eucalyptus essentiële olie, benzalkoniumchloride of voor een van de overige stoffen in dit geneesmiddel (zie rubriek 6.1).

• U lijdt aan nauwe-hoek-glaucoom (geslotenhoekglaucoom, een aandoening met een verhoogde druk in het oog).

• U heeft last van een droge neusontsteking (rhinitis sicca of atrofische rhinitis).

• U heeft een schedeloperatie ondergaan via de neus of de mond waarbij het hersenvlies (dura mater) werd blootgelegd.

• Bij kinderen en jongeren onder de 16 jaar.

• U gebruikt gelijktijdig monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers, middelen tegen depressie) of heeft deze in de afgelopen 14 dagen gebruikt.

2.2 Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:

• Gebruiksduur van maximaal 5 opeenvolgende dagen: Langdurig of overmatig gebruik van dit middel kan leiden tot een terugkerende zwelling van het neusslijmvlies (secundaire hyperemie), medische neusverstopping (rhinitis medicamentosa) en een chronische beschadiging of uitdroging van het neusslijmvlies (atrofie).

• Medische aandoeningen: Wees extra voorzichtig als u lijdt aan hoge bloeddruk (hypertensie), hart- en vaatziekten, verlengd QT-syndroom, een overactieve schildklier (hyperthyroïdie), suikerziekte (diabetes mellitus), een vergrote prostaat (prostaathypertrofie) of een feochromocytoom (een tumor van het bijniermerg).

• Oogcontact: Vermijd direct contact of verstuiving van de spray in de ogen om irritatie te voorkomen.

2.3 Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast dit middel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Gebruik dit middel niet tegelijkertijd met:

• MAO-remmers (of binnen 14 dagen na het staken van de behandeling hiermee).

• Tricyclische (of tetracyclische) antidepressiva.

• Andere sympathicomimetica of bloeddrukverhogende middelen (zoals bepaalde bètablokkers).

Gelijktijdig gebruik kan aanleiding geven tot een sterk verhoogde bloeddruk (hypertensieve crisis) of hartproblemen.

2.4 Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap Uit voorzorgsmaatregel dient u het gebruik van dit middel tijdens de zwangerschap te vermijden, vanwege het potentiële systemische vaatvernauwende (vasoconstrictorische) effect.

Borstvoeding Tijdens de periode van borstvoeding mag dit middel uitsluitend op medisch advies worden gebruikt. Herhaald gebruik moet worden vermeden om mogelijke bijwerkingen bij de zuigeling (zoals een snelle hartslag, opwinding of verhoogde bloeddruk) te voorkomen.

2.5 Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Neusspray voor volwassenen heeft normaal gesproken geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen. Als u echter last krijgt van bijwerkingen zoals duizeligheid, slaperigheid, vermoeidheid of visusstoornissen, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.

2.6 Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen

Dit geneesmiddel bevat specifieke hulpstoffen die reacties kunnen veroorzaken:

• Benzalkoniumchloride: Kan irritatie of zwelling van het neusslijmvlies veroorzaken, voornamelijk bij langdurig gebruik.

• Propyleenglycol: Kan irritatie van de huid en slijmvliezen veroorzaken.

• Eucalyptus essentiële olie en menthol: Kunnen plaatselijk een branderig gevoel of overgevoeligheidsreacties teweegbrengen.

3. Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

3.1 Dosering

• Volwassenen en jongeren vanaf 16 jaar: 1 verstuiving in elk neusgat, 3 à 4 maal per dag volgens behoefte. Neem tussen twee toedieningen een rustpauze van minstens 8 tot 10 uur in acht om overdosering te voorkomen.

• Maximale gebruiksduur: Gebruik dit middel niet langer dan 5 opeenvolgende dagen.

• Kinderen en jongeren onder 16 jaar: Dit middel mag niet worden toegediend aan personen jonger dan 16 jaar.

3.2 Wijze van gebruik en instructies

Het middel is uitsluitend bestemd voor gebruik via de neus (nasaal gebruik).

1.    Snuit de neus zorgvuldig voor toediening.

2.    Verwijder de beschermdop. Activeer het pompje bij het eerste gebruik door enkele malen krachtig te pompen totdat een fijne nevel ontstaat. Als de spray langer dan 7 dagen niet is gebruikt (of als er geen nevel vrijkomt), dient u het pompje te heractiveren door 2 maal in de lucht te pompen.

3.    Houd het flesje rechtop met de duim aan de onderkant en de spuitkop tussen twee vingers.

4.    Buig het hoofd lichtjes naar voren en breng het neusstuk zorgvuldig in een neusgat.

5.    Verstuif 1 maal en adem tegelijkertijd lichtjes in door de neus.

6.    Herhaal deze handeling voor het andere neusgat.

7.    Reinig het neusstuk grondig met warm water na elk gebruik en droog het af voordat u de beschermdop terugplaatst.

8.    Hygiëne: Om de verspreiding van infecties en besmetting te voorkomen, mag het flesje uitsluitend door één en dezelfde persoon worden gebruikt.

3.3 Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Wanneer u te veel van dit middel heeft gebruikt of het per ongeluk heeft ingeslikt, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Directe maatregel bij neusoverdosering: Spoel en reinig de neusholten onmiddellijk grondig met water.

Mogelijke symptomen van overdosering zijn:

• Ernstige duizeligheid, zweten en schommelingen in de lichaamstemperatuur.

• Veranderingen in de hartslag (vertraging of versnelling) en bloeddruk (stijging of daling).

• Slaperigheid, verwarring, angst, opwinding of hallucinaties.

• Ademhalingsstoornissen (zoals ademhalingsdepressie of ademstilstand).

• Stuipen (convulsies/epilepsieaanvallen) of coma.

3.4 Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Ga door met het normale gebruiksschema.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. (frequentie niet gekend)

• Branderig of droog gevoel in de neus en keel.

• Nasaal ongemak.

• Hoofdpijn.

• Misselijkheid.

• Neusbloeding (epistaxis).

• Slapeloosheid.

• Verhoogde bloeddruk (hypertensie).

• Braken.

• Allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk en zwelling van het gezicht, de lippen of de keel/angio-oedeem).

• Hartkloppingen (palpitaties).

• Snelle (tachycardie) en onregelmatige hartslag (aritmie).

• Voorbijgaande visusstoornissen (gezichtstoornissen).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

5. Hoe bewaart u dit middel?

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

• Bewaren beneden 30 °C in de oorspronkelijke verpakking.

• Houdbaarheid na opening: Het middel mag tot maximaal 6 maanden na de eerste opening worden gebruikt.

• Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na "EXP". De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

• Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd om het milieu te sparen.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

6.1 Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is: Xylometazolinehydrochloride (1 mg/ml).

• De andere stoffen (hulpstoffen) zijn: Dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaat, natriumchloride, benzalkoniumchloride, eucalyptus essentiële olie, menthol, tween 80 (polysorbaat 80), propyleenglycol, glycerol, gezuiverd water.

6.2 Hoe ziet Neusspray voor volwassenen eruit en wat is de inhoud van de verpakking?

Heldere neusspray, oplossing verpakt in een flacon die voorzien is van een doseerpomp.

6.3 Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Apotheek Blanckaert (Gentsestraat 19 – 8530 Harelbeke)